FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE

NEUROBIONTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Lea cuidadosamente este folleto antes de Ia administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda ó no está seguro de algo, pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto puede necesitar leerlo nuevamente.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

Cada comprimido recubierto contiene:
Tiamina mononitrato 100,0 mg
Piridoxina clorhidrato 200,0 mg
Cianocobalamina 200,0 mcg

Excipientes c.s.
Excipientes: de acuerdo a la última formula aprobada en el registro sanitario del producto. Deficiencia de vitamina B: Sus signos y síntomas

En ciertas situaciones, la deficiencia de vitaminas B puede ser causada por absorción intestinal inadecuada, eliminación del organismo fuera de los parámetros normales, o porque existe alguna enfermedad subyacente o condición nutricional que requiere de mayores cantidades, o porque hay una ingesta insuficiente de estas vitaminas.

La deficiencia de vitamina B1, B6 y B12 esta caracteriza por diversos signos y síntomas. Los principales son las manifestaciones sensoriales entre otras. Se puede percibir como trastornos de sensibilidad, dolor o como una alteración a la sensibilidad a la temperatura. También se presenta como hormigueo, ardor, adormecimiento, fatiga, debilidad muscular, palpitaciones, alteraciones de la piel (dermatitis seborreica, pigmentación de la piel), edema en la piernas, náuseas, vómitos, anemia (principalmente anemia megaloblástica), y lesiones de las mucosas. Al examen físico se puede encontrar palidez, edema en las extremidades y ataxia (trastornos de coordinación) entre otros.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL.

Clasificación: Suplemento vitamínico.

INDICACIONES

Tratamiento y prevención de los estados deficitarios como resultado de una nutrición inadecuada, mala absorción intestinal o ciertas condiciones diagnosticadas por su médico.

CONTRAINDICACIONES

Alergia a alguno de los componentes de Ia formulación. No utilizar en niños menores de 14 años.

ADVERTENCIAS

Antes de usar este medicamento lea las instrucciones.
En caso de duda en el uso de este producto consulte al Químico - Farmacéutico.
El uso prolongado de este producto requiere supervisión médica.
El uso de vitaminas y minerales no sustituye una alimentación equilibrada.
Su uso durante el embarazo y la lactancia debe ser indicado por el médico. En casos individuales, altas dosis de vitamina B6, por ejemplo, > 600 mg diarios, pueden inhibir la producción de leche materna.

Neurobionta comprimidos contiene lactosa; por lo tanto, su uso no está recomendado en pacientes con galactosa rara hereditaria o intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa, insuficiencia de lactasa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa.

El uso de este medicamento podría colorear su orina de rojo debido a Ia eliminación urinaria de Ia cianocobalamina.

En la literatura se describen neuropatías en tratamientos a largo plazo (6-12 meses) de más de 50 mg de dosis diaria promedio de vitamina B6. Por lo tanto, se recomienda monitoreo en tratamientos a largo plazo.

No se conocen efectos del producto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

INTERACCIONES:

Los efectos de un medicamento pueden modificarse cuando se administra junto con otros, por lo que Ud. debe comunicar al médico o al farmacéutico todos los medicamentos que está usando. especialmente si usa Levodopa. Antagonistas de Piridoxina, como por ejemplo isoniacida (INH), cicloserina, penicilamina, hidralazina y Diuréticos del asa, ej. Furosemida. La vitamina B6 (piridoxina) puede disminuir el efecto de L-DOPA.

Antagonistas de la piridoxina como la isoniazida, cicloserina, penicilamina o hidralazina pueden disminuir la eficacia de la vitamina B6 (piridoxina).

El uso prolongado de diuréticos de asa como la furosemida puede acelerar la eliminación y así disminuir los niveles séricos de vitamina B1 (tiamina).

El uso prolongado de antiácidos puede conllevar a una deficiencia de vitamina B12.

REACCIONES ADVERSAS

• Trastornos del sistema inmunológico

• Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad, tales como sudoración, taquicardia y reacciones en la piel con picazón y urticaria.

• Trastornos gastrointestinales

• Frecuencia no conocida: Trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal.

Trastornos renales y urinarios:

Frecuencia no conocida: Cromaturia (“orina rojiza”, aparece durante las primeras 8 horas después de la administración y generalmente se normaliza en 48 horas).

POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos: comprimido recubierto diario con un vaso de agua.

Dosis mayores de este medicamento deben ser evaluadas y vigiladas por el médico.

SOBREDOSIS

La neuropatía sensorial y otros síndromes de neuropatía sensorial que pueden ser causados por la administración prolongada de altas dosis de piridoxina mejoran gradualmente con la interrupción de la administración de la vitamina.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

• Mantener lejos del alcance de los niños.

• Mantener en su envase original, a no más de 25°C, protegido de Ia luz y Ia humedad.

• No usar este producto después de Ia fecha de vencimiento indicada en el envase.

• No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.

• No recomiende este medicamento a otra persona.